我院生物样库再次获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可

最近，国家科技部公布了人类遗传资源行政许可事项2022年第19批审批结果. 我院生物样库再次成通过科技部人类遗传资源保藏审批，获得了人类遗传资源行政许可. 这次获批标志着我院生物样库建设工作得到了国家权威部门认可，为保类遗传资源和推动医院科研发展提供了坚实保障。

根据《国人类遗传资源管理条例》（令第717号）规定，我院科研部/临床研究中心和生物样库经过了充分准备，样库管理系统于2022年9月23参加了人类遗传资源管理办公室举办答辩评审会议。科技部评审专家对我院生物样库各项内容进行了严格技术评审，包括样保藏方案、伦理情况、组织管理、运行机制、场所设施设备、相关制度以及生物样保藏质量体系等. 经过多评审，我院生物样库成获得了人类遗传资源保藏资质.

我院生物样库始建于2011年，近年来在国家儿童医学中心推动下，进一步加强了规范化运行和技术管理，并逐步建设成为符合国家规范儿科特生物样库. 目前，我院生物样库占地面积一千余平米，配备了深低温冰箱、低温冰箱、冷藏箱、液氮罐等设备，并安装了温度实时监控系统和报警软件，以确保生物样存储和安全. 此外，样库还配备了自动DNA提仪及血液全自动分装提系统，以满足临床和科研标分装和处理需求。为了更好地管理样和数据，样库还采用了生物样库管理系统进行自动化和标准化管理. 运行团队人员齐备，结构合理，为样库顺利运行提供了全程、全时保障.

目前，样库管理系统我院样库收集样涉及儿童结构畸形、遗传疾病、罕见病等多个影响儿童健康重大疑难疾病，为科技部十四五重点专项、国家自然科学基金以及儿童重大疾病队列研究顺利实施提供了支撑. 同时，样库管理系统这些样还产生了多项国际高影响力研究成果。

生物样库再次获得人类遗传资源保藏资质，是我院生物样库建设中一大里程碑. 未来，我院生物样库将继续朝着规范化、标准化、化和特化发展方向努力，严格按照国家法律法规和保藏技术规范要求，聚焦临床和科研需求，进一步完善保藏生物样数据库建设，最终建成示范儿科保藏生物样全息库. 通过充分释放医疗大数据价值，该样库将为高质量临床医学研究做出重要贡献，提高我院儿科疾病诊治能力，并保障儿童健康。

原标题：《我院生物样库再次获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可》.