我院生物样本库再次获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可

最近，国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022年第19批审批结果. 我院生物样本库再次成功通过科技部人类遗传资源保藏审批，获得了人类遗传资源行政许可. 这次获批的标志着我院生物样本库建设工作得到了国家权威部门的认可，为保藏人类遗传资源和推动医院科研发展提供了坚实的保障。

根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国务院令第717号）的规定，我院科研部/临床研究中心和生物样本库经过了充分的准备，于2022年9月23日参加了中国人类遗传资源管理办公室举办的视频答辩评审会议。科技部评审专家对我院生物样本库的各项内容进行了严格的技术评审，包括样本保藏方案、伦理审查情况、组织管理、运行机制、场所设施设备、相关制度以及生物样本保藏的质量体系等. 经过多轮评审，我院生物样本库成功获得了中国人类遗传资源保藏资质.

我院生物样本库始建于2011年，近年来在国家儿童医学中心的推动下，进一步加强了规范化运行和技术管理，并逐步建设成为符合国家规范的儿科特色生物样本库. 目前，我院生物样本库占地面积一千余平米，配备了深低温冰箱、低温冰箱、冷藏箱、液氮罐等设备，并安装了温度实时监控系统和报警软件，以确保生物样本的存储和安全. 此外，样本库还配备了自动DNA抽提仪及血液全自动分装抽提系统，以满足临床和科研标本分装和处理的需求。为了更好地管理样本和数据信息，样本库还采用了生物样本库管理系统进行自动化和标准化管理. 运行团队人员齐备，结构合理，为样本库的顺利运行提供了全程、全时的保障.

目前，样本库信息管理系统我院样本库收集的样本涉及儿童结构性畸形、遗传性疾病、罕见病等多个影响儿童健康的重大疑难疾病，为科技部的十四五重点专项、国家自然科学基金以及儿童重大疾病队列研究的顺利实施提供了支撑. 同时，这些样本还产生了多项国际高影响力的研究成果。

生物样本库再次获得人类遗传资源保藏资质，是我院生物样本库建设中的一大里程碑. 未来，我院生物样本库将继续朝着规范化、标准化、信息化和特色化的发展方向努力，严格按照国家法律法规和保藏技术规范的要求，样本库信息管理系统聚焦临床和科研需求，进一步完善保藏生物样本数据库的建设，最终建成示范性儿科保藏生物样本全息库. 通过充分释放医疗大数据的价值，该样本库将为高质量临床医学转化研究做出重要贡献，提高我院儿科疾病诊治能力，并保障儿童健康。

原标题：《我院生物样本库再次获批国家科技部人类遗传资源保藏行政许可》.